واشنطن ـ وكالات
.أصدرت منظمة الغذاء والدواء ( FDA ) في الولايات المتحدة الأميركية موافقتها على عقار دوائي لعلاج ابيضاض الدم النقوي المُزمن ( CML ) , وكان من المتوقع أن تتم الموافقة على العقار Iclusig)Ponatinib ) في مطلع العام 2013 وبسبب عدم توافر أي علاج لهذا الاضطراب الدموي ونخاع العظم في الوقت الحالي كانت الموافقة على العقار من أولويات المنظمة .
يُعد العقار فاعلاً لمرضى الليوكيميا الذين فشلوا في الاستجابة للصنف العلاجي المُمثل بمُثبطات كيناز التيروزين ( TKIs ) , التي تعمل على اعاقة عمل البروتينات التي تُغذي الخلايا السرطانية لتنمو , وفي حين تنشأ في هذه الخلايا طفرة جينية ( T315I ) تتسبب في مقاومة ( TKIs ) هنا ثبتت قدرة ( Iclusig ) على استهداف هذه الخلايا .
شارك في التجارب السريرية 449 مُصاباً ب CML لتقييم فعالية العقار ( Iclusig ) وأثبت الباحثون ان مُعظم المرضى أظهروا تناقصاً في عدد الخلايا السرطانية التي تحمل الطفرة الجينية واستجابة خلوية واضحة في 70 % من المُصابين بالطفرة ( T315l )
خلال الطور المُتسارع والأرومي لابيضاض الدم النقوي المزمن ثبت عدم ظهور أعراض الليوكيما لدى 52 % من مرضى CML لمتوسط فترة يصل الى 9.5 شهراً , 31 % أظهروا استجابة دموية رئيسية لمدة 47 شهراً
تتمثل الأعراض الجانبية للعقار بارتفاع ضغط الدم , ألم البطن , الصُداع , جفاف الجلد , ألم المفاصل , ارتفاع درجة الحرارة والغثيان , وسيتم لصق العقار بتحذير من خطر تكون الخثرات الدموية وتسمم الكبد الناجمان عن الاستخدام المفرط للدواء .
أرسل تعليقك